Podcast

Klíčové kroky pro připravenost na inspekci na místě

Zvládnutí připravenosti na inspekci: Klíčové strategie pro úspěch v oblasti dodržování předpisů


Tento podcast pojednává o základech přípravy na inspekce v regulovaných odvětvích. Zabýváme se klíčovými strategiemi pro zajištění shody, vedení důkladné dokumentace a podporu kultury nepřetržité připravenosti. Náš odborný host se s vámi podělí o své postřehy a zkušenosti a poskytne praktické tipy, které organizacím pomohou zůstat připraveny na jakoukoli kontrolu. Naučte se, jak se orientovat ve složitosti připravenosti na kontrolu a zajistit, aby vaše operace byly vždy na úrovni.

Něco o Louise Uí Fhatharta


Odborník na kvalitu s více než 20 lety zkušeností v oblasti mikrobiologie, kontroly kvality a zajištění kvality ve farmaceutickém průmyslu, včetně sterilní povrchové úpravy výplní a zdravotnických prostředků. Podílí se na projektech rozšíření lokality a laboratoře od návrhu až po přenos metod a provozní připravenost. Podporované pracoviště v kapacitě zajištění kvality, zajištění sterility a mikrobiologického dohledu během projektů. Prostřednictvím zkušeností v oboru bylo dosaženo silných analytických dovedností a schopností řešit problémy a vysoce rozvinuté silné vůdčí schopnosti. Úspěšné zkušenosti s vedením inspekcí FDA, HPRA a DEKRA Health Authority

Přihlaste se k odběru rozhovorů PharmaLex prostřednictvím jedné z níže uvedených služeb a získejte nejnovější epizody okamžitě.

Související zdroje

Článek

Five frequent inspection findings and the role of the QPPV

Článek

Harmonizing Health Technology Assessment: PICO consolidation under the EU HTA Regulation

Článek

Insights for innovation: AMCP Nexus 2025 educational videos

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.