Klíčové kroky pro připravenost na inspekci na místě

Zvládnutí připravenosti na inspekci: Klíčové strategie pro úspěch v oblasti dodržování předpisů

Tento podcast pojednává o základech přípravy na inspekce v regulovaných odvětvích. Zabýváme se klíčovými strategiemi pro zajištění shody, vedení důkladné dokumentace a podporu kultury nepřetržité připravenosti. Náš odborný host se s vámi podělí o své postřehy a zkušenosti a poskytne praktické tipy, které organizacím pomohou zůstat připraveny na jakoukoli kontrolu. Naučte se, jak se orientovat ve složitosti připravenosti na kontrolu a zajistit, aby vaše operace byly vždy na úrovni.

Něco o Louise Uí Fhatharta

Odborník na kvalitu s více než 20 lety zkušeností v oblasti mikrobiologie, kontroly kvality a zajištění kvality ve farmaceutickém průmyslu, včetně sterilní povrchové úpravy výplní a zdravotnických prostředků. Podílí se na projektech rozšíření lokality a laboratoře od návrhu až po přenos metod a provozní připravenost. Podporované pracoviště v kapacitě zajištění kvality, zajištění sterility a mikrobiologického dohledu během projektů. Prostřednictvím zkušeností v oboru bylo dosaženo silných analytických dovedností a schopností řešit problémy a vysoce rozvinuté silné vůdčí schopnosti. Úspěšné zkušenosti s vedením inspekcí FDA, HPRA a DEKRA Health Authority